장내 식욕억제 호르몬인 Oxyntomodulin 농도를 증가시키면 식욕이 감소되고 과 체중 및 비만 환자에게 신체적 활동을 증가시키는 효과를 나타낸다고 런던 임피어리얼 칼레지의 브룸(Steven Bloom)교수 연구진이 주장하고 있다. 브룸교수는 현재 이 후보 약물을 상용화하기 위해 치아키스(Thiakis)사와 협의중에 있다. 이들 연구진은 과 체중 건강한 23-49세 성인 15명에게 Oxyntomodulin을 주사하고 음식 섭취와 활동 양에 미치는 영향을 추적 조사했다. 이들은 4일 동안 연구 프로그램을 수행했다. 즉, 이들은 식염수나 Oxyntomodulin을 각기 주사하는 방식을 취했다. 첫 번째 주사에서 이들에게 음식을 제공하고 이들의 칼로리 흡수를 조사했다. 정상 환경에서 다음 2일간을 지내면서 식전에 3회 주사를 투여했다. 4일째 이들은 병원에 와서 에너지 소비를 측정했다. 그 결과, 처음 식후 Oxyntomoldulin을 투여한 집단은 평균 128 Kcal로 17.4% 적게 섭취했고 신체 활동에 관련된 에너지 소비는 평균 143 kcal, 즉 26.2% 증가된 것으로 나타났다. 체중
UCB는 정맥용 전간 치료 보조제 Keppra를 유럽 의약청(EMEA)에서 허가를 취득 했다. 4세 이상 간질환자에게 부분 경련증의 보조 치료에 사용된다. UCB는 Keppra를 성인의 간대성 근 경련증 및 12세 이상의 청소년에게는 청년성 간대성 근 경련간질(JME) 치료의 보조제로 허가를 신청 취득했다고 발표했다. UCB는 제3상 이중 맹검, 무작위 맹약 비교 임상 실험에서 Keppra를 간질 간대 성 근 경련발작 치료 보조제로 그 안전성 및 유효성 평가를 근거로 하여 허가를 취득한 것이다. Keppra는 경구 및 정맥 주사 투여 모두 가능한 최초의 유일한 새로운 항 전간 약물로 경구로 투여가 안되는 환자 치료에 유용하게 사용될 약물이라고 UCB의 CNS 운영 사장인 콕스(Troy Cox)씨는 언급했다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews) 2006-04-30
독일 베링거 잉겔하임사와 화이브 프라임 테라퓨틱스(Five Prime Therapeutics)사는 류마치 성 관절염 및 기타 질환에 대한 새로운 치료제 개발을 위해 2년간 공동 연구 및 기술 제휴 계약 합의에 돌입했다. 화이브프라임사는 7500만 달러 상당의 여러 제품 거래에서 베링거로부터 선불 금과 연구 지원을 받기로 하고 베링거는 이 제품을 개발 상용화하는데 독점적 세계 판매권을 소유하기로 했으며 단계별 성공에 따른 성과금과 매출 연계 로얄티를 지불하기로 했다. 이 기술은 화이브프라임사의 종합적이고 신속한 단백질 발견 시스템으로 개발된다. 화이브 프라임사의 단백질 검색 라이브러리에는 현재 공공수집에서는 찾아 볼 수 없는 많은 것을 포함한 모든 인체 분비 단백질과 이들의 수용체가 포함되어 있다. 베링거 연구부 수석부사장 돌쉬텐(Mikael Dolsten)씨는 베링거와 화이브프라임의 공동 연구로 중요한 질병 표적을 발견할 수 있는 기회와 새로운 후보 신약 개발에 진전을 기대하고 있다고 평가했다. 화이브프라임사는 단백질 치료 발견 및 개발하는 개발회사로 미국 샌프란시스코에 위치하고 있다. 회사는 종양,
FDA는 노벨로스(Novelos)사에서 C 간염 치료제 NOV-205에 대한 인체 실험을 실시할 수 있도록 FDA에 실험약 허가를 이를 접수했다. 제1상 B 실험에서 NOV-205는 인터페론과 Ribavirin 병용요법으로 듣지 않은 만성 C 간염 단독 치료를 검토할 것으로 계획하고 있다. NOV-205는 면역조절 및 항염 작용으로 간 보호제로 작용하도록 설계되었다. 이 약물은 이미 러시아에서 B 및 C 간염 치료임상연구를 기초로 하여 허가를 취득하였으며 실제 투여한 결과 간염 바이러스를 치료 후 적어도 30일 동안 획기적으로 박멸한 효과를 나타내고 간 손상의 생물학적 지표가 획기적으로 개선 및 정상화를 이뤘고 또 약의 내용성도 우수했다. 미국에서 제1상 B 임상은 NOV-205에 대한 안전성 자료를 확대하기 위한 목적이며 러시아 연구에서 개선을 보인 동일한 주요 유효성 관련 판정 종점에 대한 효과를 평가하게 된다. 노벨로스 CEO 팔민(Harry Palmin)씨는 “이는 노벨로스에게 또 다른 획기적이고 근본적인 이정표가 될 것이며 NOV-002 항암제 제3상 실험과 더불어 NOV-205로 만성 C 간
독일 에보텍(Evotec AG)사는 로슈와 신약개발을 위한 두 가지 획기적인 서비스 계약을 맺었다고 발표했다. 이 계약은 로슈와 오랜 관계를 지속하고 로슈의 신약개발계획에 긍정적인 기여를 할 것으로 보고 있다. 이들은 2004년 5월에 전 세계적인 의약화학 계약을 체결했었고 12개월 더 연장했었으며 2003년 10월에는 종양 화학물질 협력에 합의했던 것을 2년 더 연장했다. 전세계적인 의약화학 계약에서 에보텍의 화학자 연구진은 최고의 품질 제품에 대한 합성 및 설계기술을 로슈의 유럽과 미국 연구소를 지원하기로 했다. 종양 치료 의약화학 협력계약에서는 두 회사는 로슈 종양연구 안에서 우선적인 표적 후보 선도 물질 확인과 개발에 목적을 두고 있다. 에보텍 사업개발부 수석부사장인 아쉬톤(Mark Ashton)박사는 “우리는 2001년이래 로슈와 함께 로슈의 바람직한 파트너로 일해온 것에 매우 자부심을 갖고 있다. 오늘 발표한 이 획기적인 연구 프로그램은 에보텍에는 특히 중요하다. 그는 또 로슈는 우리의 의약화학에서 선도적인 전문성을 강조하고 우리의 동반자 로슈의 계속된 신뢰를 강조한다. 앞으로 수년간 로슈 과학자들과 밀접하게 작업을 계
바이오산테(BioSante)사는 조류독감 예방백신 작용을 상승시키는 인산 칼슘나노 입자 백신보조제 BioVant 개발에 박차를 가하고 있다. BioVant가 전 임상 실험에서 H5N1바이러스 항원에 대한 신체의 자연적인 면역반응 촉진 효과를 나타낸 사실이 확인되었다. 10주 연구 시작시에 생쥐는 HrN1 항원 단독 혹은 BioVant와 병합한 것을 투여하고 2주 후에 면역 증강을 시행하였다. 결과는 BioVant/H5N1 병용투여한 경우 H5N1 단독 투여경우 보다 H5N1 특이 항체 생성이 획기적으로 높게 나타났다. 전 연구기간동안 항 조류독감 항체 농도가 증가되고 있어 면역력 증강을 시사하고 있다. BioSante 사의 CEO 사임스 (Stephen Simes)씨는 “백신에 보조제를 첨가할 경우 효과를 증가시키고 투여 용량을 줄일 수 있어 백신 부족 예방을 돕게 된다. 보조제를 첨가하므로 많은 사람들이 면역 보호 혜택을 더 받을 수 있다는 점이다”고 언급했다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-2
아트리움 메디칼(Atrium Medical)사는 FDA가 Flixene이란 새로운 혈관 이식 제품에 대한 시판을 허가했다고 발표하였다. 이 Flixene은 혈관 접근 및 동맥 혈관 재생 적응증으로 허가 되었다. 이는 종래 20-30년 된 혈관 이식기술을 대체하는 새로운 접근이라고 한다. Flixene 혈관이식은 예외적인 강도와 취급 및 내구성이 좋은 “차세대” 이식 구조물로 평가받고 있다. 특수 바이오 물질로 필름 내부처리 공정된 Flixene은 개선된 외과 수술 및 최소 바늘구멍으로 인한 출혈의 최소화를 나타냈다. 이 비상한 바이오 물질은 비교 할 수 없는 봉합 력을 보이고 이식 후에 종래 혈관 우회 이식에서 보인 삼출현상을 최소화 하도록 설계되었다. Flixene은 유일한 의료기구의 혁신적인 발전 결과로 획기적으로 발전된 폴리머와 바이오물질 과학분야에서 지난 25년간의 경험에서 이루어진 것으로 평가했다. 이 혁신적인 기술은 앞으로 약물의 전달 및 피복 개발에 새로운 방식을 창출하는 계기도 마련하여 외과 수술에 필요한 각종 도전적인 혈관 질환 및 더욱 발전된 이식 시술과 환자 치료에 기여할 것으로 전
미국 의회조사위원은 제약회사들이 시판 후 의약품 안전성에대한 추적 조사 보고를 태만하여 제시간에 제출을 지연시키는 등 자료 제출 미비로 FDA가 약물의 안전성 평가에 필요한 유용한 자료를 얻지 못하고 있어 앞으로 FDA에 강력한 권리를 부여하여 제약회사들을 통제해야 한다고 정부 예측가능청에서 보고서를 발표했다. 조사원은 의회에 FDA가 의약품 안전성에 관련한 문제 가능성을 추적하고 주요 의사결정을 내리며 현재 의약품 안전성을 심사하는 두기관 간 내부 논쟁을 조절하도록 종용하고 있다. FDA 의 이러한 결론은 매우 합리적이라고 받아드려지고 있다. 아이오와 공화당 상원 의원 그래슬리(Charles Grassley)와 텍사스 공화당 상원의원 바튼(Joe Barton)씨는 2004년 진통제 비옥스의 시판 수거를 포함한 최근 의약품 안전성 문제를 계기로 조사를 요청했었다. 그래슬리 상원 의원은 “이 보고서는 FDA에 모든 사항이 옳지 않았고 장기 개혁이 필요하다는 확고한 근거를 제공하고 있다”고 논평했다. 이들 상원 의원들은 작년 FDA에 강력한 권한을 부여하여 제약회사들이 시판 중인 약물의 안전성에 대한 추적
스위스 제약회사 노바티스는 금년 1분기 수익은 32% 증가했고 이는 고혈압 치료 약물 매출에 도움이 컸다고 한다. 순 이익은 19억 6천만 달러로 증가했으나 매출은 83억 달러(13% 증가)로 저조했다. 노바티스는 1분기에 5% 의약품 매출 증가 즉, 고혈압 치료제 디오반과 로트렐 및 백혈병 치료약 글리벡 그리고 제네릭 의약품 산도스에서 Hexal 과 Eon 사의 인수로 78% 매출 증가에 힘입었다. 여기에 Nutrition 및 Sante 제품의 퇴출에서 1억 2900만 달러가 추가되었다. 노바티스는 2006년 키론사의 인수를 제외하여 10% 미만의 순 매출 증가를 기대하고 있으며 영업이익과 순이익은 최고 수준을 기대하고 있다. 노바티스는 키론 사의 주식 56%를 54억 달러에 인수하므로 제4 부서로 백신과 진단 부를 창립할 것이라고 언급했다. (Morningstar com) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-25
체중이 감소하고 음식 삼키기가 어려우면서 딸꾹질이 계속될 경우 먼저 식도암의 경고 신호가 아닌지 의심하라고 아일랜드 더블린 소대 제임스 코놀리 메모리얼 병원의 왈쉬(Tom Walsh)교수 연구진이 주장하고 있다. 연구진은 “지금까지 딸꾹질은 암 전구 증세로 여기지 않았다”고 전제하고 “그러나 딸꾹질 환자를 대상으로 조사한 결과, 암 환자에게 나타나는 횡경막 운동 신경과 관련이 있었다”고 밝혔다. 환자 99명을 대상으로 조사한 결과, 27%는 끈질긴 딸꾹질을 호소하고 6%는 즉시 의사를 찾았다고 한다. 딸꾹질은 횡경막의 불수의적 경련으로 성대를 잠시 닫는 작용으로 나타난다. 음식을 너무 빨리 혹은 너무 많이 먹을 경우, 웃을 경우 그리고 과음하는 경우 딸꾹질이 발생한다. 이 때 종이 상자에 숨을 드려 마시고 내쉬면 딸꾹질이 완화된다. 조사 대상 환자 가운데 약 9%가 딸꾹질이 연속되는 증세로 호소하였다. 이 경우 암 환자에게 나타나는 딸꾹질인 횡경막 운동 신경과 관련이 있었다고 보고했다. 그러나 그 이유는 구체적으로 파악되지 못했다고 밝히면서 이는 미주 신경 혹은 횡경막 신경이 관여하는 것이 아닌가 추정된
노바티스는 라질레즈(Rasilez)라는 레닌차단 고혈압 치료제에 대한 허가를 FDA에 제출했다. Rasilez는 10여 년 이상 연구한 결과 나타난 고혈압 환자를 위한 최초의 Renin 차단 치료제이다. 허가서에는 고혈압 환자 6000명 이상을 대상으로 하는 임상 자료를 첨부했으며 이 연구에 의하면 라질레즈는 24시간 이상 지속적인 강압효과를 나타냈다. 특히 아침 조기 고혈압치료에 효과적이며 이때 고혈압 치료가 매우 중요하다고 한다. 노바티스는 라제리즈 단독 투여에도 맹약과 마찬가지의 내용성을 나타냈고 ACE 차단제, 칼슘 길항제 혹은 이뇨제와 병용하면 부가적인 혈압 강하 효과를 나타내 이미 다른 약물치료를 받고 있는 환자에게도 효과를 증가시키는 장점이 있다. 다른 심혈관 질환 치료약이나 당뇨 치료약물과 병용에도 내용성이 우수했다. 뉴욕 주립대학 다운 스테이트 메디칼 센터의 웨버(Michael Weber) 교수는 “혈압 조절을 위한 새로운 치료제가 계속 필요하고 있다. Renin 차단 약물은 오랫동안 바람직한 치료제로 연구 접근해 왔다. 라질레즈 자료에서 보면 레닌을 직접 차단하여 혈압 강하에 효과를 나타내고 24시
FDA는 쉐링프라우사의 SCH530348이란 경구용 트롬빈 수용체 차단제에 대해 신속한 심사 결정을 내렸다. SCH530348은 이차 심혈관 질환에 의한 거동 불능과 사망을 예방하기 위한 신약 개발을 위해 현재 제2상 임상을 진행하고 있다. 신속심사 결정은 지금까지 의학계에 없는 새로운 치료제로서 심각한 생명 위협 상태의 질환 치료용 신약에 대해 특별히 심사를 단축해 주는 제도이다. 신속심사 지정의 중요성은 FDA와 서류 제출회사 사이에 이 신제품 개발의 효율성을 개선하기 위해 밀접하고 조기 의사 소통을 강조함에 있다. SCH-530348은 급성 관상동맥 질환환자나 심근 경색환자 혹은 뇌졸중 환자 및 현재 말초 동맥질환 환자의 동맥 혈전을 예방하기 위한 치료제이다. 혈전은 결정적인 동맥의 부분 및 완전 폐색으로 나타나는 질환으로 대부분 급성 관상 동맥질환 즉, 심근경색(MI)이나 허혈성 뇌졸중 등 사망에 직결되는 급성 혈관성 질환에 관련된다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-0
만성피로 중후군은 특정 유전자와 관계가 있기 때문에 이 유전자 작용이 만성피로 증후군 질환으로 진전되기 쉽다는 연구결과가 나와 주목된다. 애틀란타 질병관리청(CDC)의 만성피로 증후군(CFS)연구 수석인 리입스(William C. Reeves)박사는 “CFS 환자에게서 스트레스 대처능력을 손상시키는 유전자 변이 때문”이라는 보고서를 최초로 밝혀 의료계에 큰 반응을 받고 있다. 이러한 유전자변이가 감염, 창상, 동통 혹은 이상 현상 발생시 도전과 스트레스를 적절히 적응하는 신체적 기능을 수행하는 신경조직의 역할을 방해한다는 것이다. CFS는 1980년대 말경에 최초로 학계에 인정되어 지금도 이에 대해 많이 연구되고 있다. 의학적으로 정신적으로 설명할 수 없는 증세로 피로, 수면 이상, 기억과 집중력 부족 및 통증을 호소는 질병이다. 미국에는 약 100만명이 이 만성피로 증후군에 시달리고 있다. 이 질환에 걸리면 한 가족 당 연간 2만 달러의 수입 손실을 보고있다는 통계보고 이다. 이번 연구에서는 227명의 환자를 대상으로 자세한 임상 평가와 광범위한 혈액검사로 유전자 및 2만
에스트로젠으로 종양이 계속 증식되는 유방암 환자의 생명을 구할 수 있고 통상적인 종양으로 고생하는 여성은 Taxmoxifen으로 도움이 되지만 다른 화학요법으로는 약간의 혜택을 받을 뿐이라는 연구결과가 발표되었다. 휴스톤 MD 앤더슨 암센터의 베리(Donald Berry)박사 연구진은 지난 20년간 유방암 치료에 관련된 3개의 중요한 임상실험을 분석하고 소위 에스트로젠 수용체 음성인 유방암 환자에게서 화학요법 치료효과가 생각보다 더 양호하게 나타났다는 사실을 관찰했다. 동시에 유방암의 대부분을 차지하고 있는 에스트로젠 수용체 양성인 종양에는 작용하지 않는 사실을 확인했다. 이 발견은 많은 암 전문가를 놀라게 할 것으로 보고 있다. 에스트로젠 양성 암 환자는 통상적으로 화학요법과 타목시펜을 투여하고 있으며 타목시펜은 암 세포가 에스트로젠을 이용하는 것을 차단하는 작용을 나타낸다. 그는 “우리의 분석에서 타목시펜이 수년간 항암작용을 나타냈지만, 에스트로젠 수용체 양성인 경우에는 화학요법에서 그 동안 축적된 개선 효과의 혜택이 나타나지 않았다"고 언급하고 있다. 연구결과 화학요법은 에스트로젠 수용
임신 기간중 전자간증은 장래 뇌졸중의 위험 요인이라는 연구결과가 밝혀져 주목을 끌고 있다. 지금까지 임신 기간에 비정상적인 고혈압 등을 나타내는 소위 전자간증으로 진전되는 임산부는 임신중에 뇌졸중으로 나타날 위험성이 있다고 보고되어 왔다. 그러나 미국 질병관리청(CDC)의 브라운(David W. Brown)박사 연구진은 전자간증은 장래 뇌졸중의 위험 요인으로 보고하여 주목된다. 이들 연구진은 젊은 여성중 뇌졸중 예방연구사업에 등록된 자료를 분석하여 전자간증과 15-44세 여성의 뇌졸중과의 관련성을 확인했다. 이들은 임신하지 않은 여성 가운데 뇌졸중이 있는 261명과 뇌졸중이 없는 비교 집단으로 416명을 무작위 추출하여 상호 비교했다. 연구결과 뇌졸중 여성의 15%에서 전자간증 병력이 있었고 반면 비교 집단에서는 10%가 뇌졸중이 있었다. 연령, 인종, 교육정도, 임신 회수 등을 감안하고서도 전자간증 병력이 있는 여성은 없는 여성보다 뇌졸중 발생 위험이 60% 높게 나타났다. 이유는 알려지지 않고 있으나 앞으로 전자간증이 있었던 여성은 출산 후에도 계속 정기 검사하므로 뇌졸중 발생을 예방하