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'김윤영 기자'의 전체기사

AZ, 피부암 치료약 제2상 임상 돌입

아스트라제네카(AZ)사와 아레이 바이오파마(Array BioPharma) 사는 악성 흑색종 치료제 AZD6244에 대한 제2상 임상실험을 착수했다고 발표했다. AZD6244는 AZ가 2003년 12월 아레이사로부터 기술 제휴 받은 선택적 MEK 차단약물인 셈이다. AZ는 6월 말 이전에 최초 임상 환자를 기대하고 있으며 이 계획이 착수되면 단계별 성과 금으로 아레이에 300만 달러를 지불하게 되어있다. 제2상 임상 시험은 AZD6244와 temozolomide를 제3~4기 흑색종 치료에 비교 검토하는 계획으로 짜여있다. 전 세계 약 40개 임상 센터에서 약 180명의 환자를 대상으로 실행할 예정이다. 제2상 임상 실험은 제1상 실험의 결과를 근거로 하여 흑색 종 및 각종 고형 종양 환자를 대상으로 실시할 예정으로 있다. 제1상 실험에서 AZD6244는 MEK를 억제하고 종양에서 하류부분의 지표와 관련성을 보였다. 아레이는 AZD6244의 제1상 임상 실험 실시와 IND제출 의무를 가지고 있고 AZ는 기타 임상개발 및 상용화에 책임을 지고 있다. (Pharmaceutical Business Review)
- 김윤영 기자
- 2006-06-10 05:51
GSK/Pozen 편두통약 Trexima 자료보충 통보

FDA는 GSK와 Pozen 제약회사가 신청 중인 편두통 약 Trexima에 대해 유효성에 대해서는 인정하나 안전성에 대한 자료를 보충할 것을 요구하고 있다. Pozen사는 노스 캐로라이나 차플 힐에 소재하고 있으며 GSK는 런던에 소재하고 미국에 2개 본사가 있다. 즉, 필라델피아에 하나 있고 노스 캐로라이나 리서치 트라이 앵글 파크에도 본부 사무실이 있다. Trexima 는 Imitrex 편두통 치료제에 Naproxen 소염 진통제의 복합제로 금년 가을에 FDA시판 허가로 출시할 예정으로 있었다. (Philadelphia Business Journal) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-12
- 김윤영 기자
- 2006-06-10 05:41
FDA, carbinoxamine 함유 감기약 3개월내 판금 경고

FDA는 carbinoxamine 성분이 함유된 기침 감기약 처방약을 제조 판매하고 있는 회사에 대해 앞으로 30~90일 내에 판매 중단할 것으로 경고했다. 이 약을 아동들에게 투여할 경우 문제 발생을 우려했기 때문이다. FDA는 carbinoxamine을 투여한 2세 이하 아동 중에 21건의 사망 사건이 발생했기 때문으로 이러한 조치를 취했다. “carbinoxamine이 사망의 원인이 된 것인지는 아직 확인되지 않았으나 FDA는 허가하지 않은 제품의 위험성에 염려하고 있다”고 FDA 대변인은 설명했다. carbinoxamine 함유 제품이 허가도 받지 않고 기침감기에 사용되고 있어 어떤 회사는 1개월 된 아동에게는 물약이나 시럽을 판매하지 못하도록 표시되어 있다. FDA는 현재 약 120종의 carbinoxamine 함유 무허가 제품이 판매되고 있으며 의사들은 이 약물이 FDA허가를 받지 않은 것을 알지 못하고 처방하고 있다고 말했다. FDA는 이 허가되지 않는 제품이 Cardec 및 Rondec이라는 상품명으로 팔리고 있다고 지적했다. Rondec은 2004년 12월에 Alliant 제약회사가 재
- 김윤영 기자
- 2006-06-10 04:40
임신부 ACE 투여, “기형아 출산 위험”

임신부가 임신 초기에 ACE 차단 고혈압약을 복용할 경우 기형아 출산 위험이 배로 높게 나타난다는 조사결과가 발표돼 주목을 끌고 있다. 네쉬빌 소재 반더빌트 의과대학의 쿠퍼(William O. Cooper)박사 연구진은 1985-2000년 사이에 출생한 29,507명의 아동을 확인하는 ‘테네시 의료기록 자료’를 이용해 분석했다. 이 조사에서는 엄마가 당뇨가 있는 경우는 제외했다. 이 자료에는 임신 3개월에 ACE 차단약을 복용한 경우가 209건, 다른 고혈압약을 복용한 경우가 202건이 있었다.조사결과, 기형아는 856건(2.9%)이 발생했고 18건은 ACE 투여 집단이었고 4건은 다른 고혈압약 투여 집단이며 834건은 기타 건수에 포함되었다.연구진은 기형아 발생이 ACE 차단제 투여 집단에서 혈압약을 투여를 하지 않은 집단보다 2.71배 높게 나타났다는 사실을 확인했다. 또한 다른 혈압약 투여 집단에서는 기형아 발생이 없었다.따라서 임신 중 고혈압 약을 선택할 경우 반드시 ACE 차단제는 피해야 한다고 이들은 주장하고 있다.(자료: New England Journal of Medicine, June 8, 2006.) 김윤영기자(yunyoung.kim@med
- 김윤영 기자
- 2006-06-10 04:20
GSK, 화이자 매약사업 150억 달러 인수제의

세계 제 2대 제약회사인 GSK는 화이자의 매약 사업주에 대하여 150억 달러 인수 제의를 하고있다. 화이자는 다른 회사로부터도 인수 제의를 접수하고 있는 상태라고 소식통은 전했다. 즉, 존슨 앤 존슨 및 영국의 Reckitt Benckiser역시 140억 달러 이상의 인수 제의를 제출하고 있다고 뉴욕타임스가 보도했다. 매약으로는 Listerine 구강 청정제 소비자용 매약 사업은 2005년 39억 달러의 매출을 올렸으며 이는 화이자 전체 매출 513억 달러와 비교하여 매우 큰 비중을 차지하고 있다. 화이자는 매약사업은 독립적으로 경영해도 100억 달러 이상의 가치를 인정하고 있으나 이 매도는 화이자에 많은 세금 부담을 지울 것으로 보고 있다. 화이자가 매약 사업을 매도한다면 GSK가 존슨 앤 존슨보다 유리할 것으로 전망했다. 화이자는 존슨 앤 존슨과 예컨대 감기 기침약 등에서 직접적인 경쟁 관계에 있어 자칫 독과점 규제에 통제를 받을 위험이 있다는 것이다. 한편 GSK는 화이자 품목과 보완적이어서 GSK와의 거래가 더 바람직하다고 전문가들은 점치고 있다. (Pharmaceutical N
- 김윤영 기자
- 2006-06-09 05:31
노바티스, HGS사에 C 간염약 Albuferon 인수

노바티스는 인간제놈사이언스(HGS)사의 C 간염 후보약 Albuferon에 대해 $507,500,000에 인수 합의하여 두 회사는 미국에서 Albuferon을 공동으로 상용화하고 비용과 이익을 동등하게 공유하기로 했다. 미국 이외의 나라에서는 노바티스가 단독으로 시판하고 HGS에 로얄티를 매출 연계하여 지불하기로 했다. 앞으로 두 회사는 임상 개발비용을 공동 부담한다. HGS는 4500만 달러의 선불금을 받고 임상개발 및 단계별 성공에 따른 지불금으로 5억 450만 달러를 받게 된다. 여기에는 제3상 임상이 시작되면 4750만 달러를 지불하는 것도 포함된다. 제3상 임상은 2006년 말 경에 실시할 것으로 보고 있다. 지금까지 임상 연구에 의하면 Albuferon은 C 간염 치료에 개선 효과를 보이고 현재 표준치료제로 사용되고 있는 인터페론과 비교하여 그 효과와 안전성이 대등한 것으로 평가하고 있다. 내용성이 우수하고 혈중 농도가 장기 지속되며 재 조합된 인터페론 알파와 페질레이트 인터페론 알파보다 작용이 더 지속적이며 항 바이러스 작용이 강력하다 고 HGS 사의 CEO 왓킨스(H. Thomas Wat
- 김윤영 기자
- 2006-06-09 05:30
고지방 음식, 피부암 발생위험 관계없다

호주 호바트 소제 멘지스연구소의 그랭거(Robert H. Granger) 박사 연구진은 고 지방질 음식을 먹으면 피부암 발생 위험이 높다는 종래의 인식이 옳지 않다는 사실을 규명해 발표했다. 이들 연구진은 652명의 피부암 환자와 471명의 정상인들 대상으로 지방질 음식과 피부암 발생 위험에 대해 비교 조사했다. 이들에게 지방질 음식 섭취여부를 질문한 후 자료를 분석한 결과, 고 지질 음식 섭취와 허리 및 둔부 둘레 비율이 높은 경우 오히려 피부암 위험이 감소된 결과를 얻었다. 연구진은 그러나 이러한 지방음식이 피부암 예방효과가 어떻게 이루어지는 지는 알 수 없다고 밝혔다. 이러한 연구결과에도 불구하고 연구진은 고 지방질 섭취로 올 수 있는 다른 심혈관 질환 등의 위험을 고려할 때 피부암 예방을 위해 고 지방질 음식 섭취를 권장할 수 없다고 강조했다. (자료: BMC Cancer, May 30, 2006.) 김윤영기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-10
- 김윤영 기자
- 2006-06-09 04:50
‘스마트 탄환형’ 항암제, 미래 암치료 주류 예견

산탄식 종래 화학요법을 지양하고 특이 단백질만을 표적으로 하는 ‘스마트 탄환형’ 항암제 및 이들의 복합 요법이 미래 항암 치료의 주류를 이룰 것으로 학회에서 관심있게 토의 발표되고 있어 주목된다. 대표적 예로써 최근 GSK에서 개발 중인 유방암 치료제 타이커브(Tykerb)와 제넨텍 사의 표적 치료제 허셉틴을 복합 투여할 경우 허셉틴 단독 치료에 듣지 않는 환자에게 도움을 줄 수 있다고 스페인 바로세로나 발 드헤브론 대학병원의 바셀가(Jose Baselga) 박사가 연구결과를 밝혔다. 통상 화학요법제는 건강한 세포나 암세포 모두 가리지 않고 공격하는 방법이지만, 표적 치료제는 정상 세포에는 아무런 영향을 주지 않고 암 세포만을 공격하여 치명타를 가하는 스마트 탄환 과 같은 원리. 허셉틴과 타이커브를 복합 투여할 경우 결과가 더 개선되는 효과를 얻었다는 보고는 이미 밝혀진 임크론 시스템사의 장암치료제 엘비툭스(Erbitux)와 OSI 제약회사의 폐암치료제 타셀바(Tarceva)와 같은 사례로 꼽고 있다. 챠플힐 노스캐로라이나 의과대학의 소신스키(Mark Socinski) 교수는 “매우 드문 예를 제외하고 대
- 김윤영 기자
- 2006-06-08 10:00
BMS 만성 골수성 백혈병 치료약 허가 임박

FDA자문위원회는 백혈병 치료에 BMS의 실험중인 신약 Dasatinib에 대해 심의를 마치고 FDA에 적극 허가 권장을 제시했다. 위원회는 투표로 이 약을 노바티스 사의 글리벡을 포함한 이전 치료제로 저항 혹은 적응하지 못하는 모든 단계의 만성 골수성 백혈병(CML) 성인 치료에 신속한 허가 결정을 내려 줄 것을 권고했다. 위원회는 또한 글리벡에 저항하거나 감내하지 못하는 필라델피아 염색체 양성 임파 아세포 백혈병(Ph+ ALL)에 걸린 성인 환자 치료에 Dasatinib에 대한 전적인 허가를 권장했다. FDA는 자문위원들의 결정에 구속력은 없으나 일반적으로 이들의 권고를 받아드리는 것이 통례로 되어있다. BMS는 Dasatinib의 신약 허가서(NDA)에 대한 우선 심사를 취득한바 있어 이 우선 심사로 FDA가 2006년 6월 28일까지 심사 마무리를 기대하고 있었다. BMS의 제약 연구소 수석과학 책임자 시갈 (Elliot Sigal)씨는 “BMS는 지금까지 의약계의 욕구에 충족하지 못한 중병, 즉, 백혈병 및 기타 악성 질병 치료를 돕기 위해서 연구 개발에 전력을 다하였다. 이러한 계획에 따라서
- 김윤영 기자
- 2006-06-08 05:14
빌게이츠, 빈국여성 자궁경부암 백신 지원

빌 게이츠가 설립한 마이크로 소프트(MS)사는 가난한 나라 여성들에게 실시할 자궁경부암 예방백신 5개년 사업이 이루어지도록 협찬하기로 했다. 국제 비영리 보건단체 PATH는 4개 국가에 시험 사업계획을 진행하고 있지만 개발 도상국에서 자체 보건 시스템으로는 정기적인 조직검사가 되지 않으므로 백신 접종 사업에 대한 긴급한 필요성이 있다고 지적했다. 이들에 의하면 매년 25만 명의 여성들이 자궁경부암에 의해 사망이 발생하고 있는데 이 가운데 대부분이 가난한 나라 여성들이라는 것이다. 자궁경부암 유발 원인인 인간 유두종 바이러스(HPV)를 표적으로 개발되고 있는 백신은 2종으로 다음달에 머크 회사와 GSK에서 각각 출시할 예정으로 있다. 첫 단계로 PATH는 MS회사의 자금 2780만 달러의 후원금으로 인도, 페루, 우간다 및 월남에서 접종 사업을 진행할 계획으로 있다. 또한 이 4개국에서 시범 사업을 전개할 때 두 회사에서 이 사업에 사용될 백신을 공급해주기로 합의했다. 머크의 제품, Gardasil은 먼저 시판될 예정이나 GSK의 Cervarix도 곧 이어 출시 될 것으로 알려졌다. 이 두
- 김윤영 기자
- 2006-06-08 05:01
중국서 가짜 ‘비아그라’ 없어지려나?

중국 북경법정은 화이자의 비아그라 특허에 대한 보호조치를 단행하여 이 약물의 침해에 대한 결정적 사건에서 국가 특허 심의위원에 대해 거부하는 판정을 내렸다. 이 같은 사실은 북경 중간 인민법정 제1호 당국의 한 요원에 의해 6월 5일자로 확인되었다. 그러나 요원의 성명은 밝히지 않았다. 이는 중국 관료들이 흔히 하는 방식이다. 이 판결에 대해 중국 정부 지적재산권청의 특허 심의위원회가 어떤 반응을 보일 것인지는 알 수 없다고 한 간부가 언급하고 더 이상 코멘트는 없었다. 통상 중국 법정 판결에 대한 이의는 15일 이내에 제출해야 한다. 화이자는 2004년 비아그라 성분을 생산하는 많은 중국 제약회사를 지지하는 특허 심의위원회의 결정에 대해 이의를 제기했었다. 화이자의 이 특허 소송건은 타 외국 제약회사들의 지적재산권 보호에 대한 중국 정부의 의지를 시험하는 사건으로 주시해 왔다. 중국에서 팔리고 있는 비아그라 표시 제품 대부분은 가짜로 알려졌다. 비아그라는 2000년 중국에 시판 되었고 시판 6개월 후에 국가 언론보도에 의하면 상해에서 팔리는 비아그라 90%가 가짜라는 것이다. 중국은 이
- 김윤영 기자
- 2006-06-07 05:11
사노피 도세탁셀, 두경부 암 치료에도 유효

사노피-아벤티스의 유방암, 폐암, 위암 및 전립선암에 효과가 있는 거대 인기 항암제 탁소테레(성분: docetaxel)가 두경부 암 환자에게도 30% 생존율을 높이는 효과가 있다고 임상 연구가 발표되었다. 탁소테레는 2005년 사노피-아벤티스의 총 매출 353억 달러에서 약 23억 달러의 매출을 기록한 최고 수익 제품 중 하나 이다. 사노피-아벤티스는 두경부 암 치료에 대한 추가 적응 증 신청을 2/4분기에 FDA에 제출할 것이며 FDA허가가 나올 경우 회사는 추가 매출을 기대할 수 있게 되었다. 미국 종양학회 연차 회의에서 하버드의과대학 부교수 포스너(Posner)박사는 501명을 대상으로 탁소테레를 시스프라틴과 병용 투여를 1999~2003년 실시하고 2년간 추적 조사한 결과 환자 생존율을 30% 증가시키는 효과를 나타냈다고 발표했다. 미국에는 약 4만 명의 두경부 암 환자가 매년 발생하여 수 천명이 사망하고 있다. 흡연, 음주 및 인간 유두종 바이러스가 두경부 암의 원인이 되고 있다. (CNN Money.com) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 200
- 김윤영 기자
- 2006-06-07 01:01
고 단위 스타틴계 콜레스테롤약 당뇨에 유익

심장병 징조가 있는 당뇨병 환자 치료에 atorvastatin과 같은 항 콜레스테롤제 용량을 하루에 보통 10mg 투여보다 고 단위 (약 80mg/day) 로 투여할 경우 주요 심 혈관 질환 발생율을 25% 감소시키는 효과를 나타낸다는 발표가 주목을 끌고 있다. 영국 그라스고대학의 쉐퍼드(James Shepherd) 박사 연구진은 LDL 농도가 130mg/dL이하인 환자 1501명을 대상으로 무작위로 atorvastatin을 하루에 10mg과 80mg을 약 4.9년간 투여 추적 조사했다. 연구결과, LDL의 최종 농도는 10mg 및 80mg atrovastatin투여 집단 각기 98.6 및 77.0mg/dL로 나타났다. 일차적 심혈관 질환 발생율이 고 단위 투여 집단에서는 13.8%로 나타난 반면 보통 투여 용량 집단은 17.9%로 나타났다. 또한 뇌졸중과 같은 발생 지연도 고 단위 투여 집단에서 더 많이 나타났다. 부작용은 두 집단 모두 유사하였으며 간 효소 증가는 없었다. 연구진은 자료를 종합한 결과, “고 단위 스타틴계 약물 투여는 100mg/dL이하로 LDL을 강하시키고 특히 당뇨나
- 김윤영 기자
- 2006-06-05 04:20
주사 바늘 없는 독감 예방 백신 개발 중

영국 바이오 회사인 PowderMed사는 독감 예방백신을 주사 대신 피부에 아주 작은 입자를 쏘아 투여하는 방법의 백신을 독감 바이러스로부터 DNA를 이용하여 개발 중에 있다. 36명의 지원자를 대상으로 이 백신을 접종한 결과 면역 반응을 나타냈다고 학술지 Vaccine에 기고했다. 이 결과를 근거로 PowderMed사는 금년 말 독감 균주를 이용하여 제2 상 임상 실험을 실시할 예정으로 있으나 완제품 판매는 앞으로 수년간 더 기다려야 한다. DNA 백신은 질병 부담이 획기적으로 제한될 가능성이 있으며 장점은 이 백신이 대량 및 신속하게 생산이 가능하다는 점이다. 또한 저 용량으로 효과적인 면역 반응을 발생시킬 수 있다는 점을 뽑고 있다. PowderMed사의 백신은 유행 독감 혹은 H5N1 조류독감 바이러스에서 유전자를 복제하여 이를 아주 작은 금 입자에 봉합시켜 생산한다. 농축 헬리움 가스압력 주입기를 이용하여 피부에 이 작은 금 입자를 집어넣는 투여 법을 고안했다. 회사측은 이 백신이 안정하기 때문에 냉장고 보관이 필요 없으며 반드시 의료 전문가만이 투여할 수
- 김윤영 기자
- 2006-06-05 04:20
태평양지역 제약 심포지움 인니에서 개최

제5회 아시아 태평양 제약심포지움(APPS)이 인도네시아 반둥에서 6월 4-10일 까지 개최된다. 11개 국가 및 1개 지역의 학생들이 심포지움에 참가한다. 참가 국가를 보면 인도네시아, 말레이시아, 싱가폴, 호주, 일본, 중국, 태국, 인도, 네팔, 영국 및 핀랜드이고 1개 지역은 타이완이라고 APPS 위원회 의장인 크라릿사(Aaudrey Clarissa) 여사가 서 자바성 성도인 반둥에서 이같이 언급하였다 고 안타라 뉴스 에이전시는 인용 보도했다. 이 심포지움에는 70명이 인도네시아 학생, 태국에서 16명 일본에서 14명이 대표로 참가하고 월남과 필리핀도 참가한다고 알고 있으나 아직 명단이 확인되지 않고 있다한다. 그녀는 본 심포지움은 1949년 설립된 국제 제약학생 연맹(IPSF)의 산하단체인 아시아 태평양지역 사무실(APRO)에서 후원하기로 되어있다고 말했다. IPSF의 회원은 비종교 비정치 지향 NGO로 현재 60개 국가에 달하고 있다. (Xinhua) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-06-05
- 김윤영 기자
- 2006-06-05 04:00

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