간암 신약 PV-10 희귀약 지정돼 독점 가능성 주목

FDA, 프로벡투스사 1상 결과 간종양 치료에 효과 보여 허가

미국 FDA는 프로벡투스 제약(Provectus Pharm.)의 PV-10 항암제를 간암 치료에 희귀약으로 지정 허가했다.

프로벡투스사는 이미 금년 1월에 간암에 대해 PV-10의 제1상 임상을 위한 환자 모집과 치료 과제에 대해 결론 내린 바 있다.

제1상 임상의 일차적 결과 분석에서 PV-10은 간 종양 치료에 효과를 나타냇고, 현재 프로벡투스는 제2상 임상을 준비하고 있다.

프로벡투스의 디즈(Craig Dees) 사장은 전이 흑색종 피부암과 비 내장암에 PV-10에 대한 무료 사용 프로그램에서 보인 결과를 근거로 하여 PV-10이 각종 암 치료에 매우 안전하고 효과적임을 보이고 있다고 설명했다.

그는 이어 간암에 희귀약 지정으로 독점적인 시판이 가능해졌고, 시험이 성공적으로 완료되어 FDA 허가를 받게 되면 회사는 재정 등 여러 가지 유익한 혜택을 받게 될 것으로 기대한다고 전했다.