메디포뉴스

주메뉴 바로가기
본문 바로가기

2025.06.22 (일)

기상청 제공

'김윤영 기자'의 전체기사

바이엘-쉐링 파마 태동 “카운트 다운”

독일 쉐링 제약회사의 집행 및 조언 담당 이사회가 바이엘에서 165억 유로 달러에 인수 제안한 것을 수락하라고 권고했다. “바이엘의 제안은 모든 주주들의 이해를 고려하여 조심스럽게 평가한 것이며 주가는 매력적인 가격이고 첨가하여 중요한 약속을 포함하고 있다. 그러므로 바이엘의 제안은 매우 좋은 것으로 확신한다” 라고 쉐링 이사회 의장인 에얼렌(Hubertus Erlen)씨가 지적하고 “바이엘과 손잡으면 우리는 국제적으로 미래 지향적 제약사업을 성공적으로 재출발 할 수 있다”고 피력했다. 바이엘은 쉐링 주가를 주당 현금으로 86 유로 달러로 매입 제안하여 총 165억 유로 달러를 제시한 것이다. 두 회사 이사회는 실업에 대해 양 사가 공유하고 양 사의 합병을 사회적 책임감으로 공정하고 균형 있게 실행할 것을 합의했다고 한다. 회사 명칭은 바이엘-쉐링 파마로 하고 본사는 베를린에 두고 운영한다는 것이다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-21
- 김윤영 기자
- 2006-04-21 05:22
말기 신장 신약 Fibrillex 우선심사 허가

FDA는 뉴로켐 제약회사의 말기 신장 질환, 투석 및 최종적으로는 사망에 이르는 신장 질환인 AA 아밀로이드 증 치료에 사용하는 신약 Fibrillex 허가신청에 대해 특별 우선 심사 대상 약물로 허가했다. FDA는 Fibrillex (eprodisate) 허가 신청 (NDA) 접수일로부터 6개월로 심사가 우선 실시하도록 허가한 것이다. 우선 심사제도는 질병 치료, 진단, 예방에 획기적으로 개선한 약물이나 혹은 지금까지 전혀 치료제가 없는 경우 허가하는 특별 심사제도이다. Fibrillex의 제2,3상 실험에서 AA amyloidosis 환자에게 투여하여 유효성과 안전성을 조사했다. 미국에는 현재 AA amyloidosis 환자가 약 17,000명이 있고 지금까지 FDA가 이 질환 치료약을 허가한 바가 없었다. 뉴로켐 제약회사의 의약개발 부사장 가르소(Denis Garceau) 박사는 “이 우선 심사허가는 FDA가 Fibrillex에 대해 중병 치료에 대한 새로운 신약의 중요성을 인정한 것으로 FDA가 NDA를 심사할 때 계속 밀접하게 협력할 것이다”고 언급했다. (Pharmaceutical Business Revi
- 김윤영 기자
- 2006-04-21 05:21
다이이찌 웰콜, 스타틴 약효 상승 효과

일본 다이이찌/산교의 담즙산 유도체(BAS) 웰콜(WelChol)이 스타틴 계열의 약물을 안정화시키고 나아가서 LDL 콜레스테롤과 hs-CRP 농도를 낮추는 효과를 나타낸다 고 최근 American Journal of Cardiology에 발표되었다. 본 연구는 BAS가 머크사의 조코, 화이자의 리피톨과 같은 스타틴계 약물과 병용할 경우 염증을 나타내는 지표이면서 또한 관상동맥 심장질환의 예측지표인 hs-CRP (high-sensitivity C-reactive protein) 농도저하 효과를 나타낸다는 최초의 보고이다. 본 연구에서 웰콜을 스타틴 약물과 병용하면 hs-CRP 가 평균 6.2% 감소시키는 반면 맹약은 hs-CRP를 오히려 17.2% 증가시켰다고 한다. 이러한 차이는 hs-CRP 변화로는 평균 -23%에 해당한다. BAS는 1970년대에 hs-CRP를 정기적으로 측정하기 이전 콜레스테롤 강하 약물로 최초 허가 받은 약물이었다. 이 연구는 지난 과거를 현재로 되돌려 재평가한 계기가 된 것이다. 즉, 전신작용이 없는 웰콜을 스타틴계 약물과 병용할 경우 hs-CRP를 통계적으로 유의하게 감소시키는 효과를 나
- 김윤영 기자
- 2006-04-21 05:01
사노피 항생제 ‘케텍’, 천식 증세완화 효과

프랑스 제약회사 사노피-아벤티스에서 케택(Ketek)이라는 상표로 판매하고 있는 항생제 telithromycin을 투여하는 경우 천식 환자의 발작에서 신속하게 회복하는데 도움을 준다는 사실이 New England Journal of Medicine에 발표되었다. 천식 발작 후 환자에게 10일간 이 항생제를 투여한 결과 맹약보다 천식 증세가 훨씬 적게 발생했다. 뉴질랜드와 미국 70여 군데에서 거의 300명의 급성 천식 발작 환자를 대상으로 표준 천식 치료약물에 케텍이나 맹약을 병용하여 각각 비교하여 치료 10일 후 환자의 증세를 측정했다. 결과 telithromycin을 투여한 집단에서 맹약 투여 집단보다 천식 증세가 반으로 감소되었다. Telithromycin 은 기관지염, 폐렴 및 상악동 염 등 세균성 감염 질환 치료에 사용되고 항염 효과가 있다고 알려졌다. 연구진은 항생제 투여로 인한 천식 증세 완화 효과는 천식 발작이 세균에 의해서 악화될 수 있다는 사실로 추정하고 있다. (Pharmaceutical Business Review) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifone
- 김윤영 기자
- 2006-04-20 05:11
FDA 약물 안전성 검사추적장치 구축 시급

미국 FDA는 매년 시판되고 있는 약물에 대해 수많은 내부 안전성 검사 보고서를 추적할 수 있는 장치가 시급히 필요하다고 언급했다. FDA 의약품심사연구센터에서 약물 안전성 정책과 코뮤니케이션을 담당하고 있는 셀리그만(Paul Seligman)박사는 이러한 추적 시스템을 구축하는 일이 자신의 최우선 과업중 하나라고 언급하고 있다. FDA 의약안전성 분석가들은 매년 시중에서 처방되고 판매되고 있는 약물 가운데 무려 600여 건의 의약품 안전성 보고를 타부서에 제공하고 있는 실정이지만 이를 적절하게 취합하고 정리할 수 있는 장치가 미흡하다는 것이다. 셀리그만 박사는 “현재 이러한 보고서를 추적할 수 있는 기전이 실제로 없어 이러한 보고서에서 얻을 수 있는 결론이나 권장 사항을 충분히 전달할 수 없는 실정이다”고 언급했다. 이러한 보고서와 결과를 효율적으로 정리할 수 있다면 FDA는 의약품 안전성 문제가 발생할 때에 보다 효율적으로 문제를 대처하고 타개할 수 있는 능력을 제고할 수 있을 것이라고 그는 평가하고 있다. 2004년 9월 시판 수거한 머크사의 비옥스 사건에 대해 언급하면서 비옥스의
- 김윤영 기자
- 2006-04-20 04:31
英 의약평가기구, 흡입형인슐린 처방 반대

화이자의 최신 흡입형 인슐린 엑수베라(Exubera)에 대해 영국 국립보건 및 임상 평가연구소(NICE)는 정부 보조 지출을 금지하도록 권고했다. 이에 대해 화이자 측은 NICE의 의견은 부당하며 근시안적인 것이라고 반박했다. 엑수베라는 유럽과 미국에 지난 1월 제1 및 2형 당뇨병 치료제로 허가 받았다. 그러나 NICE는 엑수베라가 종래 주사용 인슐린과 비교하여 가격만큼 월등하게 유익한 것이 못된다고 평가하고 있다. 영국에서 엑수베라는 연간 환자 당 약 1,102 파운드가 소요될 것으로 예측했다. 화이자 측은 엑수베라는 1920년 대 인슐린 주사제가 소개된 이후 최초의 흡입형 약물로 엑수베라 처방 금지는 주사용 인슐린 대체 치료를 못하게 만드는 결과를 초래한다고 비판 했다. 엑수베라는 인슐린 치료를 조기 실행할 수 있어 환자에게 유익한 기회를 제공하고 이로 인해 당뇨병 및 심장병, 신장 부전 및 실명 등의 당뇨병 합병증 치료비용을 절감할 수 있다고 화이자 측은 주장했다. 엑수베라는 단기작용 분말형 인슐린으로 식전에 투여한다. 산업 분석가는 연간 약 10억 달러의 매출을 전망하고 있다.
- 김윤영 기자
- 2006-04-19 05:16
미 법정, FDA에 BT복제품 허가지연 말도록

연방 판사는 미국 FDA를 상대로 화이자 제품과 유사한 노바티스 제약회사의 바이오 제네릭 의약품, 인간성장호르몬 시판허가 지연조치를 취하하도록 명령했다. 지방법정 판사 우르비나(Ricardo Urbina)는 노바티스의 바이오 의약품의 복제품 시판 신청에 대해 허가 지침에 의해 즉각 조치하라고 명령했다. FDA는 수년간 이러한 지침에 대해 시행을 보류해 왔다. 노바티스 비 처방약 제조 판매회사인 산도스는 작년 9월 FDA를 상대로 복제 바이오 제네릭 약품 허가 신청을 무기 보류하고 있다고 소송을 제기했다. FDA는 지난 11월 소송 기각을 요구하면서 노바티스에서 신청한 바이오 제네릭 약물 옴니트로프(Omnitrope)에 대한 전문 위원들의 심사가 완료되지 않은 상태에서 소송 제기 이유가 없다고 맞섰다. FDA는 바이오 제네릭 의약품에 대해서는 아직까지 허가한 일이 없다. 이러한 바이오 제네릭은 암과 관절염 등 각종 질병 치료에 신속하게 요구되는 값비싼 약물로 알려졌다. 종래 화학 물질의 미소분자 약물과는 달리 바이오텍 의약품은 천연 단백질 형태로 만들기가 쉽지 않다. (로이터)
- 김윤영 기자
- 2006-04-19 05:01
아스텔라스, 그랜드 아일랜드 공장 인수

일본 아스텔라스 파마사가 미국 일리노이즈 디어필드 소재 105명 고용인과 미국과 캐나다 시장에 Protopic 연고를 생산 판매하고 있는 그랜드 아일랜드 공장을 인수했다. 이러한 인수 합병은 약 3년에 걸쳐 완결될 것으로 전망했다. Protopic 연고는 성인과 아동의 중간 및 심한 습진 치료용 처방약으로 판매되고 있다. 이 통합은 2005년 4월 일본 후지사와 제약회사와 다른 일본 제약회사가 합작 투자로 아스텔라스 파마사를 설치하면서 나타난 결과라고 한다. 아스텔라스 파마 사는 전세계 20대 제약회사로 평가하고 있다. 인수 합병 전에 그랜드 아일랜드에 소재하고 있는 이 공장은 후지사와 헬스케어 회사로 운영되고 있었다. 작년 합병 이후 회사의 전반적인 전략은 세계 경영에서 더 효율성을 제고하는데 총력을 기울이고 있다. 일본에서 Protopic 연고 생산 합병도 이러한 전략의 일부로 보고 있다. (Biz Journal) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-18
- 김윤영 기자
- 2006-04-18 05:01
“GM, 비아그라 유사 약물개발에 착수?”

GM자동차는 비아그라, 시알리스 등 발기부전 치료약물 개발에 매년 1700만 달러를 투자할 예정이라고 GM 대변인 샤론 볼드윈(Sharon Baldwin)은 언급했다. GM으로서는 이 정도 투자는 2005년 50억 달러의 보건 비 지불에 비하면 매우 적은 부분이나 회사측 최고 경영층은 조절 불가능한 보건비용의 한 예로 이용하고 있다. GM은 지난 해 106억 달러의 손실을 보았다. 그 중 하늘 높이 치솟는 보건비가 손실의 대부분을 차지하고 있다. GM은 110만명의 고용인과 퇴직자 및 이들의 존속들에게 보건비를 지불하고 있다. 비아그라도 합동 자동차 노조와 맺은 GM 노동계약에서 급여노동자의 보수에 포함되어 있다. 포드자동차는 발기 부전약에 얼마나 지불한지에 대해서는 언급을 회피하고 있으며 다임러 크라이슬러의 대변인도 액수에 대해 말하지 않았다. (Morningstar com) 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-18
- 김윤영 기자
- 2006-04-18 04:41
FDA, 전립선암 통증 Mitoxantrone 제네릭 허가

이스라엘 거대 제네릭 제약회사 Teva사는 최근 FDA로부터 회사의 전립선암 환자 치료제 Mitoxantrone Hcl 주사약 제네릭을 허가 받았다. 이 약물은 스위스 바이오텍 사 Serono의 Novantrone 주사약의 제네릭으로 말기 호르몬 난치성 전립선암 통증에 환자에게 초기 치료로 코티손과 병용하고 있다. 이 약물은 또한 성인 급성 비임파구성 백혈병 초기 치료제와 병용 투여할 수 있다. Teva사는 나스탁에서 주당 35센트 상승한 39.20달러로 거래되었다. 김윤영 기자(yunyoung.kim@medifonews.com) 2006-04-18
- 김윤영 기자
- 2006-04-18 04:32
화이자, 쉬발쯔의 방광과민증 치료제 인수

화이자는 쉬발쯔 파마사의 방광 과민증 치료의 새로운 후보 물질에 대해 전 세계 독점 시판권을 2억 천만 달러에 인수했다. 화이자는 우선 쉬발쯔에 1억 달러 선불금을 주고 추가로 성과를 나타낼 때마다 단계별 성과금을 지불, 총 1억 천만 달러의 계약이 이루어 진 것이다. 쉬발쯔는 또한 fesoterodine과 화이자의 동일 치료약물 Detrol의 판매에 대한 로얄티를 받기로 했다. 화이자는 쉬발쯔의 fesoterodine이 자사 Detrol에 대한 특허를 침해했다고 주장하면서 소송을 제기하였었다. 그러나 위와 같은 타협으로 양 사간의 전세계 특허 분쟁은 일단락 해결된 것이다. 금년 초 쉬발쯔는 FDA와 유럽 의약심사 청(EMEA) 모두 fesoterodine에 대한 신약 허가서를 제출한 바 있다. 화이자 부회장 카텐 (Karen Katen)씨는 “방광 과민증은 전 세계 약 1억 명이 고통을 받고 있는 질환이며 이 새로운 약물이 환자와 의사들에게 지금까지의 치료제로 조절이 안 되는 경우 대안 약물로 등장한 것에 매우 흥분하고 있다”라고 논평했다. (Pharmaceutical Business Review)
- 김윤영 기자
- 2006-04-17 04:41
FDA, 축농증 치료약 SinuNase 신속 심사 허가

미국 FDA는 만성 축농증 치료 후보 약 아센티아 바이오(Accentia Biopharmaceuticals) 제약회사의 시누나제(SinuNase)에 대해 신속 심사를 허가했다. SinuNase는 만성 축농증 치료에 최초이고 유일한 비강 내 투여 Amphotericine B 처방약물이다. FDA는 이 약물이 생명을 위협하는 위중한 질병 치료에 적응하며 지금까지 없었던 의학적 필요에 부합될 가능성이 있는 것으로 의미를 부여하고 있다. 이 신속한 심사로 아센티아는 신약허가서(NDA)를 그때그때 필요 시 접수하는 형태로 제출하여 FDA가 아센티아의 모든 서류 접수 이전에 NDA를 심사할 수 있어 아센티아가 NDA심사 촉진에 도움을 얻게된 것이다. 아센티아 회장이며 CEO인 오도넬(Frank O'Donnell)씨는 “미국만 3100만 명이 감염되고 있는 만성 축농증 치료에 의약품이 허가된 것이 없으며 매년 만성 증세를 조절하기 위해서 축농증 수술을 약 50만 명 정도 실행하고 있다. 이러한 환자들은 축농증의 만성적 패색으로 흔히 급성 축농증이 먼저 발생하였다가 매년 4000만 건의 항생제 처방으로 내성균에 의해서 축농증이 고
- 김윤영 기자
- 2006-04-17 04:31
‘알코올 중독’, 월 1회 주사로 해결?

FDA는 한달에 1회 주사 투여로 알코올 중독을 치료하는 약물 Vivitrol(naltrexone)을 허가했다. 이 약물은 Alkermes 및 Cephalon사에서 개발한 것이다. 경구 알약은 ReVia라는 상표로 Barr 제약회사에서 시판하고 있으나 매일 복용해야 하는 번거로움이 있었으나 Vivitrol은 1개월에 1회 주사 투여하므로 편리한 장점이 있다. 이 약은 6월 말경에 출시될 것으로 보고 단일 주사 용량은 380mg으로 근육주사 투여한다. FDA는 Vivitrol을 지난 12월에 조건부 허가하고 당시 최종 결전 전까지 보충 자료를 회사측에 요청해 3개월만에 허가해주게 되었다. 앞으로 Cephalon사에서 판매를 담당한다. Alkermes사는 이번 허가로 단계별 지불금 1억 1000만 달러를 Cephalon사로부터 받았다. Vivitrol은 Alkermes에서 개발했고 또한 제조도 담당하게 되며 판매는 Cephalon에서 실행한다. 이 약을 투여하면 알코올을 갈구하는 생각이 없어져 알코올 중독에서 벗어난다고 한다. (로이터) 김윤영기자(yunyoung.kim@medifon
- 김윤영 기자
- 2006-04-16 05:01
젊어 비만, 늙어 둔부 통체수술 위험 높아

젊어서 과 체중이나 비만인 사람은 나이 들어 특히 둔부에 심한 관절염으로 인공 둔부교체 수술을 받을 위험이 높다고 노르웨이 오슬로 울레발대학병원의 후룩스루드(Gunnar Flugsrud)박사 연구진이 주장하고 있다. 이들은 1963-1975년 결핵 검사를 위해 만든 노르웨이 성인 120만 명의 국가 자료를 이용하여 분석한 결과, 과 체중이나 비만인 사람은 심한 관절염으로 둔부를 통체로 교체해야 하는 위험성이 매우 큰 것으로 나타났다. 25세 이전에 매우 심한 과 체중 혹은 비만인 경우 특히 위험성이 높다고 지적했다. 이러한 결론은 1987-2003년 사이에 둔부 교체 수술의 총 등록 건수 자료와 일치했다는 것이다. 일반적으로 둔부 대체 수술은 체 질량지수(BMI)에 비례하기 때문. BMI로 과 체중 혹은 비만인 경우 둔부 대체 수술이 정상인보다 2-3배 높게 나타났다. 특히 25세 이전 젊어서 과 체중이나 비만인 여성의 경우 이러한 위험 발생율은 날씬한 동료보다 3배 높게 나타났다. 연구진은 대부분 퇴행선 골 관절염 때문에 둔부 대체수술을 받고 있다고 말하고 인생 후반기에 둔부 관절의 연골이 특히 손상
- 김윤영 기자
- 2006-04-15 05:05
혈중 콜레스테롤 높으면 “전립선 암 유발”

50세 이전에 남자의 혈액에 콜레스테롤 농도가 높게 나타나면 전립선암으로 진전될 위험이 높다고 이태리 미라노소재 마리오네그리 리셀체약리학연구소의 브라비(Francesca Bravi)박사 연구진이 주장하고 있다. 이들 연구진은 2,750명 이상의 남성을 대상으로 전립선암과 콜레스테롤 농도와의 관계를 분석했다. 결과 콜레스테롤 농도가 높은 경우 전립선암 발생위험이 약 50% 높게 나타났다. 전립선암은 남성에게서 가장 흔한 암으로 매년 543,000 건이 전 세계적으로 발생하고 개발 도상국에서는 매년 20만 명의 노인들이 이 암으로 사망하고 있다. 그 동안 콜레스테롤 고 농도가 전립선암 발생 관련성 연구는 대부분 동물 실험이었으나 본 연구는 인체 연구로 50세 이전에 콜레스테롤 농도가 높은 경우 전립선암 발생 위험율이 높다는 것이 입증된 연구이다. 이 연구에서는 전립선암 환자가 담석으로 고생할 위험이 26% 높게 나타났다. 이 역시 콜레스테롤 농도가 높은 것과 관련이 있다. 남성 호르몬이 전립선 조직과 암에 중요한 역할을 수행하고 있는데, 이 남성 호르몬은 콜레스테롤에서 만들어진다. 담석 역시 콜레
- 김윤영 기자
- 2006-04-15 04:51

101 102 103 104 105 106 107 108 109 110

전체
인사
동정
화촉
부음

'김윤영 기자'의 전체기사

바이엘-쉐링 파마 태동 “카운트 다운”

말기 신장 신약 Fibrillex 우선심사 허가

다이이찌 웰콜, 스타틴 약효 상승 효과

사노피 항생제 ‘케텍’, 천식 증세완화 효과

FDA 약물 안전성 검사추적장치 구축 시급

英 의약평가기구, 흡입형인슐린 처방 반대

미 법정, FDA에 BT복제품 허가지연 말도록

아스텔라스, 그랜드 아일랜드 공장 인수

“GM, 비아그라 유사 약물개발에 착수?”

FDA, 전립선암 통증 Mitoxantrone 제네릭 허가

화이자, 쉬발쯔의 방광과민증 치료제 인수

FDA, 축농증 치료약 SinuNase 신속 심사 허가

‘알코올 중독’, 월 1회 주사로 해결?

젊어 비만, 늙어 둔부 통체수술 위험 높아

혈중 콜레스테롤 높으면 “전립선 암 유발”

핫클릭 TOP 5

HLB글로벌, 비주력 ‘골재 사업’ 접고 커머스 사업 대전환 가속

GC녹십자, 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료

“의료개혁, 중소병원 생존 위협…실질적 지원책 마련 절실”

70대 이상 4명 中 1명은 만성콩팥병…국가중심 예방∙관리 필요

수가보상체계 합리적 개편 위해 12월까지 의료비용 분석 추진

최신연구진전

'김윤영 기자'의 전체기사

바이엘-쉐링 파마 태동 “카운트 다운”

말기 신장 신약 Fibrillex 우선심사 허가

다이이찌 웰콜, 스타틴 약효 상승 효과

사노피 항생제 ‘케텍’, 천식 증세완화 효과

FDA 약물 안전성 검사추적장치 구축 시급

英 의약평가기구, 흡입형인슐린 처방 반대

미 법정, FDA에 BT복제품 허가지연 말도록

아스텔라스, 그랜드 아일랜드 공장 인수

“GM, 비아그라 유사 약물개발에 착수?”

FDA, 전립선암 통증 Mitoxantrone 제네릭 허가

화이자, 쉬발쯔의 방광과민증 치료제 인수

FDA, 축농증 치료약 SinuNase 신속 심사 허가

‘알코올 중독’, 월 1회 주사로 해결?

젊어 비만, 늙어 둔부 통체수술 위험 높아

혈중 콜레스테롤 높으면 “전립선 암 유발”

핫클릭 TOP 5

HLB글로벌, 비주력 ‘골재 사업’ 접고 커머스 사업 대전환 가속

GC녹십자, 혈우병 최신 지견 심포지엄 성료

“의료개혁, 중소병원 생존 위협…실질적 지원책 마련 절실”

70대 이상 4명 中 1명은 만성콩팥병…국가중심 예방∙관리 필요

수가보상체계 합리적 개편 위해 12월까지 의료비용 분석 추진

최신연구진전

2형당뇨병 환자, 정신질환 동반 시 자살위험 3배 높아

“기억력 되살리는 새 물질 발견”

진행암 환자, 같은 병기라도 대처 전략에 따라 생존율 달라져

입체시 기능 저하된 노인, 인지기능 저하 위험 최대 1.7배 높다