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상세검색서울대병원(병원장 성상철)은 신장이식 1000례 돌파를 기념하기 위한 심포지엄을 최근 개최했다. 서울대병원 장기이식센터(센터장 서경석)는 성상철 병원장 등 200여명이 참석한 가운데 임상의학연구소 대강당에서 ‘장기이식센터 심포지엄’을 열었다고 20일 밝혔다. 심포지엄은 3부로 나눠 진행된 가운데 1부에서는 서울대병원이 37년간 시행한 신장이식과 소아에서의 신장이식, 신장이식 후 발생 할 수 있는 문제점 등이 발표됐다. 이어 2부에서는 심장이식과 폐이식에 대해, 3부에서는 B형 및 C형 간염과 간이식, 간이식에서의 비관혈적 중재술의 역할 등 간이식에 대한 전반적인 내용이 다뤄졌다. 한편 서울대병원은 1967년 7월 김수태 명예교수가 처음으로 신장이식을 시작한 이래 1980년 사체이식, 1993년 뇌사자이식, 2002년 신췌이식을 이끌었으며 올해 2월 1000예를 넘어선 1017명의 환자에게 신장이식을 실시했다. 이중 20세 이하 소아환자는 191명(18.8%)을 차지했으며, 이식 후 가장 오랜 생존한 기간은 28년 10개월로 지금 생존자 중에서는 26년이 최장이다. 또한 전체 이식환자
서울대병원이 2003년 이후 시행한 성인생체간이식 환자의 수술 사망률이 전무한 것으로 나타났다. 서울대병원 간이식팀(장기이식센터장 서경석)은 1988년부터 2005년까지 17년간 시행한 400예의 간이식술 시행결과를 17일 발표했다. 2005년 말 현재 간이식팀은 뇌사자간이식 100예(24.8%), 생체간이식 304예(75.2%)을 시행했으며 이중 성인과 소아는 각각 289예(73.8%), 106예(26.2%)였다. 간이식 시술에 대한 질환은 성인의 경우 B형 간염에 의한 간질환이 229예(76.8). 소아는 선천성 담도폐쇄증이 75예(26.2%)로 가장 많았다. 수술 후 5년 생존율은 성인 81.9%, 소아 92.3%였으며, 수술 및 병원사망률은 2004년 4.6%에서 2005년 1.4%로 대폭 감소했다. 특히 2003년 6월 이후 실시된 성인생체간이식 수술의 사망률은 “0%”를 기록해 주목을 받았다. 서경석 센터장은 “지난해까지 304예의 간절제술을 시행함에 있어 수술 중 수혈이나 재수혈을 한 경우가 없었다”고 밝히며 “모든 환자들이 큰 합병증 없이 회복했다”고 설명
김 창 휘 순천향의대 부천병원 소아과 서 론 디프테리아는 국내에서 1950년대 초까지 계속 증가 추세를 보이다가 1950년대 말부터 백신의 도입으로 현저하게 감소하여 1987년 이후 국내 발생 보고는 없었으나 인접한 러시아에서의 발생으로 인한 해외 유입의 위험성이 높은 상태이다. 파상풍은 1990년대 이후 연간 10례 이하가 보고되고 있으나 지속적으로 발생하고 있어 소아 연령 이후에서 파상풍에 대한 지속적인 방어면역 유지가 요구된다. 백일해는 1955년 이후 발생률이 약 100명/인구 10만 명에서 1970년 이후 10명/인구 10만 명 이하로 감
사노피-아벤티스는 NV1FGF라는 혈관 신생 효과를 나타내는 신약에 대한 제2b 임상실험 결과의 고무적인 자료를 제출하고 이어 제3상 임상 실험계획을 발표했다. 본 임상연구 보고는 NV1FGF를 근육주사 투여로 치명적인 사지 경색 (CLI) 환자를 다리 절단 없이 생존을 개선시킨 사실을 조지아 애틀란타에서 개최되고 있는 미국 심장학회 55차 연차 과학 회의에서 발표되었다. 제2b임상 실험은 사노피의 자회사 Centelion이 후원하여 실시했다. 지난 2월 24일 기업 분석가에게 제출한 발표에서 사노피는 제3상 임상 실험은 NV1FGF에 대해 무작위 이중 맹검 비교실험에 대한 계획을 언급했었다. 이 3상 임상 실험은 CLI 환자를 대상으로 사지 절단이나 사망을 복합적으로 종점 실험했다. 사노피-아벤티스는 이 신약에 대한 허가서는 2009/2010년까지 제출할 계획으로 있다. NV1FGF는 일명 XRP0038로 불리며 DNA 부호 섬유 아 세포 성장 인자-1 (FGF-1)을 함유하고 있다. 이 단백 물질은 혈관 발육을 촉진하는 작용을 한다. 즉, 혈액 흐름이 제한된 부위 근육에 이 약물을 주사하면 NV1FGF는 근육세포
국내 제약회사들의 기술수출이 지금까지 제형·제법특허 획득에 따른 기술범주에서 신물질의 고부가가치 기술로 전환되는 경향을 보이고 있다. 신약개발연구조합이 최근 집계한 ‘국내 제약회사 기술수출 현황'을 보면 국내 제약회사의 기술수출은 1989년 한미약품이 항생제 ‘세프트리악손’ 제법특허 기술을 로슈사에 6년간 600만불 수출 하면서 시작되어 초기에는 기술수출의 유형이 제형·제법특허 기술이 중심이 된 것으로 나타났다. 이후 국내 제약기업들의 기술수출은 2000년 10월 유한양행이 위궤양치료제 ‘YH1885’(유한양행)를 영국 SKB에 신물질을 수출하면서 새로운 전환점을 맞이했으며, 이후 비마약성 진통제 KR-2508(동아제약), 캄토테신계 항암제 CKD-602(종근당) 등 신물질의 특허기술 이전이 늘어 나면서 부가가치가 크게 증가하는 추세를 보여 질적으로 향상되고 있는 것으로 분석되고 있다. 최근들어 신물질의 기술수출은 국내 제약기업들이 해외에서 3상임상 진행과 마케팅활동에 재정적 부담을 갖고 2상이 완료된 상태에서 외국 제약기업에 넘기는 사례가 증가하고 있어 국산신약 개발의 수준이 날로 일취월장 하는 추세를 보이고
치과대학을 졸업한 나라가 아닌 다른 나라에서 면허를 취득한 자에게 우리나라 치과의사국가시험 응시자격을 부여할 수 없다는 대법원 판례가 나왔다. 대법원(재판장 이강국, 손지열 대법관, 주심 김용담, 박시환 대법관)은 필리핀에서 치과대학을 졸업하고 남아프리카공아국에서 치과의사 면허를 받은 내국인 A씨가 우리나라 치과의사국시 응시자격을 부여해 달라고 제기한 소송에 대해 “이유없다”며 상고기각 판결을 내렸다. 이에 따라 외국의대 졸업자의 경우도 의대졸업 국가와 의사자격 취득국가가 다를 경우 국내 의사국시 응시자격이 제한될 것으로 보인다. 대법원은 판결문에서 “구 의료법 제5조 제3호는 외국에서 치의학을 전공한 자에 대한 치과의사국시 응시자격으로 복지부장관이 인정하는 외국학교를 졸업하고 외국의 치과의사 면허를 받은 자로 규정하고 있다”며 “이 때 치의학 전공대학 국가와 면허취득 국가는 서로 같아야 한다고 보는 것이 타당하다”고 밝혔다. 아울러 “복지부장관이 인정하는 외국대학에서 치의학을 전공한 자가 그 나라에서 시행하는 치과의사 자격 시험에 불합격했을 경우 상대적으로 치과의사 면허를 쉽게 취득할 수 있는 다른 나라 자격
의약용 재조합 단백질을 생산하는데 이용되는 ‘한세눌라 폴리모르파’의 경로가 규명되고 효모숙주로 개발됨에 따라 저렴한 비용으로 의약용 재조합 단백질의 대량생산을 할 수 있는 시대가 열릴 것으로 보인다. 한국생명공학연구원(원장 이상기) 단백직의약연구센터 강현아 박사 연구팀은 지난 14일 “‘한세놀라 폴리모르파(Hansenula polymorpha)’의 당쇄 생합성 경로를 처음으로 규명했다”고 전하며 “이를 재설계해 효모 숙주로 개발, 의약용 재조합 단백질을 저렴한 비용으로 대량 생산할 수 있게 됐다”고 밝혔다. 연구팀에 따르면 ‘한세놀라 폴리모르파’는 분비 발현 및 당쇄 수식과정이 전통 효모보다 고등 동물과 유사해 인체형 재조합 단백질 분비 생산 숙주로 각광 받고 있으며, B형 간염 백신 등 재조합 의약품 생산에 이용되고 있다. 강 박사는 이번 연구성과에 대해 “고부가가치 인체 유래 의약용 당단백질을 고품질, 고효율로 대량생산할 수 있는 기술로서, 향후 세계 제약 시장을 주도할 의약용 당단백질의 생산 시스템 개발 분야에서 기술적 우위를 확보한 것”이라고 강조하며 “환
지난해 GMP 차등평과 결과, A등급이 16개소, B등급이 17개소로 ‘우수’-‘양호’ 등급을 받은 업소는 불과 33개소로 전체의 16%로 밝혀져 국내 제약회사들의 GMP 관리 수준이 전반적으로 낙후된 것으로 지적되고 있다. 특히 제형별 등급 공개 결과에서도 C등급도 275개로 총 560개 제형 가운데 50%정도를 차지한 것으로 나타나 이를 뒷받침 하고 있다. 식약청이 10일 발표한 금년도 약사감시 대상업소인 C등급, D등급, E등급 업소가 모두 172개소로 나타나 지난해 평가를 받은 205개소 가운데 A-B등급 업소는 16%인 33개소에 불과한 것으로 나타나 사실상 국내 GMP수준을 그대로 드러내고 있다. 제형별 등급공개 현황을 보면 ‘우수’(A등급:43개)-‘양호’(B등급:119개) 등급이 29%(162개)로 나타나 71%가 ‘보통’(C)-‘개선필요’(D)-‘집중관리’(E) 등급으로 나타나 GMP기반이 취약한 것으로 지적됐다. 식약청은 이에 따라 앞으로 GMP 차등평가의 목표를 C등급의 A-B 등급으로 향상시키는데 초점을 맞추어 나갈 방침이다. 제약업계는 이번 식약청의 GMP 차등평가제 공개로
[기획분석] 현행 ‘2+4제’와 ‘4+4제’의 의사양성체제가 2010년 의학전문대학원 단일체제로 정책 방향이 최종 결정된 가운데 의학전문대학원 정착을 위한 정책연구결과가 오는 5월 발표될 예정이고 의사국시에 앞서 시행될 ‘의대생 학력인증시험’과 ‘전문대생의 교육평가제도’도 대폭 개선될 것으로 보여 앞으로 의사되기가 더욱 어렵고 까다로워질 전망이다. 의사양성체제의 변화와 관련 교육인적자원부의 정책 추진방향을 보면 크게 의학전문대학원의 정착을 위한 제도개선과 의대생 학력인증시험 및 전문대생 교육평가제도의 개선을 꼽을 수 있다. <전문대학원 정착방안> 이중에서도 교육인적자원부가 가장 역점을 두고 있는 사항이 전문대학원의 정착방안이다. 이를 위해 교육부는 최근 연세대 이무상 교수를 책임자로 해서 의·치의학전문대학원 제도정착을 위한 후속정책을 개발 중이며 상반기중에 그 윤곽이 밝혀질 것으로 전망했다. 이번 정책연구에서는 *기존 의대의 2+4 체제와 전문대학원 체제의 비교·평가, *6년제 학·석사 통합과정 도입의 타당성(B.S.-MD) 및 적정 교육과정, *M.D.-Ph.D 과정 등의 양성정책 *전일제 학생실습(서브인턴