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제약/바이오

10월 핫이슈 “리베이트 조사-시부트라민 퇴출”

제약계, 시장형실거래가제 부작용 우려 정부반응에 주목

10월 한달간 시장형 실거래가제도가 첫 시행되고 또다시 제약사 리베이트 조사가 시작되는 등 굵직한 사건들이 연속으로 일어났다.

아직 시장형실거래가상환제는 시행한지 한달이 되지 않아 평가하기에는 이르지만 제약, 도매 등 관련업계들이 벌써부터 부작용의 심각성을 제기하고 있어 정부의 반응이 주목된다.

그간 제도 시행과 관련해 몸을 낮췄던 제약협회는 최근 요양기관의 지나친 약가이익 추구와 제약업체간 과당경쟁이라는 심각한 부작용을 지적하면서, 1원낙찰과 같은 출혈경쟁은 국민의 불신은 물론 국내 제약의 건전한 발전을 해치고 있다고 강하게 반발하고 있다.

결국 시장형 실거래가제도가 요양기관의 초우월적 권한 행사를 제도적으로 보장하고 있어 지속될 경우 국내 제약산업의 몰락을 예견하고 있다는것. 향후 도매협회, 병원협회 등과 공조를 통해 어떤 식으로 정부와 대화를 시도해 나갈것인지 주목된다.

또한 지난 상반기 공정위, 국세청의 제약사를 대상으로한 리베이트 조사가 제약업계에 한파를 몰고 왔었는데, 쌍벌제 시행을 앞두고 식약청까지 조사에 나서도 있어 긴장감은 높아지고 있다.

◇식약청 공정위 중소형 제약사 압수수색

식약청 중앙조사단과 공정거래위원회가 A제약사를 시작으로 중소형 제약사 몇군데에 대해 압수수색을 벌여 한동안 불안감이 고조되기도 했다.

리베이트 쌍벌제 제도 시행을 앞둔 제약사들의 선지원 경쟁에 대해 리베이트 합동조사를 예고한 후 처음 시행된 직권조사로 이달 들어 3개 업체가 조사를 받은 것으로 전해졌다.

식약청은 누적되는 경고에도 불구하고 제약업체들의 개선 여지가 없었다는 점을 들어 압수수색을 벌였다는 전언이다.

제약업계에서는 처방실적이 급격히 증가한 제약사 10여 곳 이상을 대상으로 사전조사를 진행한 것으로 알려졌으며, 최근 신고포상제가 도입되면서 폭로성 리베이트 제보에 의해 공정위 조사가 확대될 가능성이 높아 보인다.

그간 대형사를 중심으로 이뤄졌던 리베이트 조사의 범위가 확대되면서 중소형사들의 공격적인 영업활동은 한풀 꺾일 것이라는 전망이다. 이와 더불어 쌍벌제의 가이드라인 제시와 본격 시행은 대형사들의 매출 회복에 기여할 것으로 예상된다.

제약사 관계자는 “정부가 리베이트와 관련된 칼을 빼든 이상 소득없는 조사를 벌이지는 않을것”이라며 “시작된 조사에 대해서는 반드시 의혹에 걸맞는 결과물을 내놓을 것으로 보여 조사대상이 된 제약사들의 한숨이 깊어지고 있다”라고 전했다.

◇비만치료제 시부트라민 퇴출 업체 타격 전망

비만치료제인 ‘시부트라민’ 제제가 미국에서 퇴출 결정이 내려지면서 국내 시장 등에서도 연달아 판매 금지조치됐다.

애보트社는 미국 FDA의 요청으로 미국과 캐나다 시장에서 비만치료제 ‘메리디아’의 시장 철수를 결정했으며 앞서 유럽에서도 퇴출된 바 있다.

이에 식약청은 시부트라민 제제 처방중단 및 유통 제품의 회수를 통해 이 제제의 약물을 사실상 시장에서 퇴출시켰다.

국내서 등록돼있는 시부트라민 제제 비만치료제는 리덕틸, 슬리머, 실크라민 등 총 56개의 제품이다.

이중 한국애보트 ‘리덕틸’과 한미약품 ‘슬리머’는 연간 매출액이 100억원 이상의 대형품목으로 회사에 적지 않은 타격을 줄 것으로 보인다. 특히 ‘슬리머’는 호주 시판 허가를 기다리고 있는 상태였는데 이번 조치로 승인은 어려울 것으로 보인다.

반면 시트라부민 제제의 퇴출로 대체 품목들의 반사이익이 기대되며, 지방흡수억제제 계열과 향정신성 식욕억제제들이 수혜를 입을 것이라는 분석이다.


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