NECA, 신의료기술평가 사례분석 보고서 발간

혁신의료기술평가 고시 사례의 임상 근거 및 평가 결과 분석 제공 안전성·잠재성 평가 과정과 국내·외 연구 현황 소개

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 1월 23일(금) 혁신의료기술평가로 고시된 사례에 대한 이해를 돕기 위해, 해당 기술들의 평가 과정과 결과를 분석한 ‘신의료기술평가 사례 분석 보고서-혁신의료기술 편’을 발간했다고 밝혔다.

‘혁신의료기술평가’는 인공지능, 디지털 헬스케어, 정밀의료 등 혁신기술이 의료 분야 전반으로 빠르게 확산되는 환경 속에서, 잠재적 가치가 있는 의료기술이 의료현장에 보다 신속하게 도입될 수 있도록 안전성·잠재성을 중심으로 평가하는 제도이다. 일정한 관리와 기준 하에서 선진입을 허용하고, 사용 과정에서 근거를 축적하는 것을 특징으로 한다.

그간 NECA는 신의료기술평가 사례 분석 보고서를 매년 발간해 왔으며, 금번 보고서는 2019년 혁신의료기술평가 제도 도입 이후 다년간 축적된 평가 근거를 바탕으로 혁신의료기술로 고시된 사례 12건을 분석했다. 

본 보고서는 기술별 안전성·잠재성 평가 과정에서 검토된 과학적 근거와 사회적 요구도, 환자 중심성 등을 종합적으로 정리하고, 연구에 활용된 임상지표와 국외 의료기술평가 현황, 국내·외 임상연구 현황을 함께 제시했다. 이를 통해 혁신의료기술 평가 과정에서 고려되는 주요 판단 요소와 근거 축적 현황을 살펴볼 수 있도록 구성했다. 

신의료기술평가사업본부 최지은 본부장은 “혁신의료기술의 신속한 도입과 안전한 활용을 균형 있게 지원하기 위해서는 평가 사례 전반에 대한 체계적인 분석이 필요하다”며, “이번 사례 분석 보고서는 의료계와 산업계가 혁신의료기술평가에서 고려되는 평가 기준과 요구되는 근거 수준을 보다 구체적으로 이해하는 데 기여할 것”이라고 밝혔다.

NECA 이재태 원장은“혁신의료기술은 의료서비스의 질 향상과 새로운 치료 가능성을 제시하는 동시에, 사회적 영향과 불확실성을 함께 고려한 관리가 요구되는 영역”이라며,“NECA는 앞으로도 과학적 근거에 기반한 전문적이고 공정한 평가를 통해 혁신의료기술이 국민에게 안전하게 제공될 수 있도록 제도적 지원을 강화해 나가겠다”고 말했다.

보고서는 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 누리집을 통해서 확인이 가능하다.