코에 뿌리는 소아 진정법, 부작용 80% 감소…임상시험으로 안전성 입증

이산화탄소 농도 측정 병행 시 저산소증 발생 위험 절반 감소

소아 환자에서 검사나 시술을 안전하게 실시하기 위해서는 아이들을 사전에 잠들게 유도하는 ‘진정법’ 시행이 필수적이다. 응급실 등 진료현장에서 빈번히 요구되는 의료기술이다. 

그러나 검사 중 아이가 깨어 움직이면 검사를 중단하고 다시 약을 써야 하는 상황이 발행하고, 호흡기계 합병증이 발생하는 등 안전성 확보가 중요한 과제다.

첫 번째 문제는, 기존에 널리 사용되어 온 먹는 약은 진정 실패율이 높고, 실패 시 합병증 발생 위험이 증가하는 한계가 보고된 바 있다. 둘째, 진정 중 발생하는 저산소증 등 심각한 호흡기계 합병증을 신속하게 탐지할 수 있는 모니터링 전략이 마련되지 못했다. 이에 국내 연구팀이 무작위배정 임상연구를 통해‘약물 선택’과 ‘감시 방법’이라는 두 핵심 요소를 동시에 개선하는 전략을 제시하였다.

서울대병원 김진태 교수 연구팀은 7세 미만 소아 128명을 대상으로 포크랄 하이드레이트를 입으로 먹이는 방법과, 덱스메데토미딘·케타민을 코 안에 뿌리는 방법을 비교한 무작위배정 임상연구를 수행했다. 그 결과, 두 방법 간 검사·시술을 위한 진정 유도 효과에는 유의한 차이가 없었으나, 코 안에 뿌리는 방법에서 부작용(무호흡, 산소포화도 저하, 호흡 보조 또는 기도 개입 필요 여부, 구토 등) 발생률을 기존 대비 5분의 1 수준으로 낮췄다(3.2% vs. 16.7%).

또한 연구팀은 18세 미만 소아·청소년 197명을 대상으로, 진정 중 산소포화도를 감시하는 기존 방식과 여기에 숨을 내쉴 때 나오는 이산화탄소까지 함께 측정하는 ETCO₂모니터링을 추가한 방식을 비교한 무작위배정 임상연구를 수행했다. 그 결과, 기존 산소포화도 감시에 ETCO₂모니터링을 병행할 경우, 위험상황을 조기에 인지할 수 있어 저산소증 발생률이 약 절반 수준으로(32.7%에서 15.6%로) 감소했다.

그동안 소아청소년 환자에서 검사나 시술을 안전하게 시행하기 위한 사전 진정법은 실패할 위험이 있고, 부작용 발생 등의 문제로 진료현장에서 꾸준히 개선책을 마련해야 한다는 목소리가 높았다. 그러나 많은 수의 소아청소년 환자를 대상으로 한 임상연구가 쉽지 않아, 약물 선택과 감시 전략을 체계적으로 비교·검증한 근거는 충분하지 않았다.  

이번 연구는 경구 투여 대신 비강 분무 방식을 적용하고, 산소포화도 감시에 이산화탄소 모니터링을 병행해 진정 효과는 유지하면서도 안전성을 높일 수 있음을 임상적으로 확인했다. 향후 진료현장에의 확산을 위해서는, 해당 약물을 사용할 수 있는 질환이나 증상의 범위를 넓히고 보험 급여 적용 등 제도적 기반을 마련하는 노력이 요구된다. 

이 내용은 임상현장에서 바로 적용 가능한 근거를 창출해 의료기술의 실제 가치를 높이는 연구를 지원해 온 환자중심의료기술최적화연구사업단(PACEN)이 ‘안전하고 효과적인 소아 진정 기술 최적화 연구’(연구책임자: 서울대병원 김진태 교수)를 바탕으로, PACEN 임상적 가치평가(Appraisal)를 통해 도출된 결과다.