C형 간염치료제 경쟁 '제파티어정' 합류 예정

유전자 1형 및 4형 적응증…'다클린자'와 경쟁 불가피

만성 C형 간염치료제 경쟁에 한국MSD '제파티어정'이 조만간 합류할 전망이다.

한국MSD는 21일 식품의약품안전처로부터 '제파티어정'에 대한 시판허가를 획득했다. '제파티어정'은 엘바스비르50mg과 그라조프레비르100mg의 2가지 성분을 하나로 합친 복합제로 1일 1회 1정을 음식과 상관없이 복용한다.

'제파티어정'은 보험급여에 시간이 필요하기 때문에 내년 상반기부터 본격적인 시판이 이뤄질 전망이다.

'제파티어정'은 유전자 1형과 4형에 특화된 만성C형 간염치료제이다. 이로인해 한국BMS의 '다클린자/순베프라' 병용요법과 경쟁이 불가피하다.

미국간학회 연례학술대회에서 발표된 C-CORAL 임상시험 결과, 12주간 제파티어를 투여받은 유효성 분석군 환자의 93%(232/250명)가 SVR12(12주 지속 바이러스 반응)에 도달했다. 결과는 99%(185/187명)의 1b형 감염 환자를 포함하고 있다.

유전자 1a형 감염 환자의 89%(23/26명), 유전자 4형 감염 환자의 100%(2/2명), 유전자 6형 감염 환자의 63%(22/35명)가 SVR12에 도달했다.

'제파티어정'이 유전자 1a형과 1b형에 대한 적응증을 모두 가지고 있어서 향후 급여기준 설정에 대해서도 관심이 쏠리고 있다.

유전자 1b형의 경우 '다클린자/순베프라' 병용요법만이 보험급여가 이뤄지고 있어 사실상 독과점 상태이다.

'제파티어정'이 유전자 1형 모두에 사용할수 있도록 급여기준이 설정되면 독과점 상태가 깨지게 된다.

국내 C형 간염환자의 45% 가량이 유전자 1b형이기 때문에 길리어드도 이 부문에 관심이 매우 높다.

독과점이 깨지면 길리어드의 '소발디정'도 유전자 1b형 환자에게 보험급여가 이뤄질 가능성이 높아지게 된다.