C형 간염 진단시험법 ‘오라퀵’ FDA서 허가

스트립 테스트로 간편 분석-20분이면 검사 결과 확인 가능

오라슈어(OraSure)사는 15세 이상, 성인 C형 간염 바이러스(HCV) 항체를 신속하게 검사하는 ‘오라퀵(OraQuick HCV) 항체 시험법’을 FDA로부터 시판 허가를 취득했다.

오라슈어 측에 의하면 오라퀵은 스트립 테스트로 간단하며 진단 기구가 필요치 않으며, 시험 결과를 20분이면 확인할 수 있다. 그러나 일반 HCV 검색에는 허가되지 않았다.

FDA 슈렌(Jeffrey Shuren)은 “오라퀵 허가로 많은 환자들에게 HCV 감염 여부를 신속하게 알릴 수 있어 의사와 상의해 적절한 처치를 도모할 수 있게 됐다. 신속한 치료가 위험한 질환 처치에 중요한 공중 보건 단계”라고 말했다.

미국 질병관리청에 의하면 매년 미국에서는 만성적인 HCV 감염 환자가 320만 명에 이른다고 하고 연간 17,000명 정도가 신환으로 진단되고 있다고 한다.

만성 C형 간염 바이러스 감염은 미국에서 간이식 수술의 주요 원인이 되고 있고 HCV는 매년 12,000명의 사망을 유발한다. 또한 C형 간염 바이러스 감염자의 약 75~85%가 만성 감염으로 진행된다고 보고되고 있다.